与莎普爱思同类型7家企业被要求启动有效性试验

时间:2017年12月29日信息来源:热风炉厂家 点击: 收藏此文 【字体:


国家食药监总局点名的这7家企业分别为安徽省双科药业有限公司、湖北远大天天明制药有限公司、河北医科大学制药厂、杭州民生药业有限公司、宁夏康亚药业股份有限公司、长春普华制药股份有限公司、珠海联邦制药股份有限公司中山分公司。此外,苄达赖氨酸滴眼液的生产企业还包括A股上市公司莎普爱思。热风炉作为热动力机械的热风炉于20世纪70年代末在我国开始广泛应用,它在许多行业已成为电热源和传统蒸汽动力热源的换代产品。随着我国经济的迅速发展和对环境与食品卫生的进一步要求,迫切需要一些热效率较高,方便实用,加热无污染,可燃烧烟煤的间接加热热风炉,尤其是中、小型热风炉。
热风炉
国家食药监总局发布《关于苄达赖氨酸滴眼液有关事宜的通知》,要求河北、吉林、浙江等省区食品药品监督管理局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定,督促行政区域内苄达赖氨酸滴眼液生产企业尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果上报。为防止误导消费者,该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述,不得有超出说明书适应症的文字内容。
国家食药监总局点名的这7家企业分别为安徽省双科药业有限公司、湖北远大天天明制药有限公司、河北医科大学制药厂、杭州民生药业有限公司、宁夏康亚药业股份有限公司、长春普华制药股份有限公司、珠海联邦制药股份有限公司中山分公司。此外,苄达赖氨酸滴眼液的生产企业还包括A股上市公司莎普爱思。

 
此前,莎普爱思生产的苄达赖氨酸滴眼液饱受市场质疑。为此,莎普爱思向外界解释称,公司参考《总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序的公告》等国家食药监总局出台的口服固体制剂相关技术指导原则,于2016年启动了苄达赖氨酸滴眼液与原研药(意大利Angelini制药集团生产的商品名为 Bendalina苄达赖氨酸滴眼液)的仿制药一致性评价工作。
一位行业人士在接受《证券日报》记者采访时表示,莎普爱思滴眼液启动仿制药一致性评价,也为其他滴眼液生产企业敲响警钟。其他滴眼液生产企业是否也需要启动仿制药一致性评价以证明其有效性,也应引起市场关注。
这一次,国家食药监总局让其他7家生产企业启动临床有效性试验,被视为“查漏补缺”之举。
值得一提的是,莎普爱思此前披露,国内上市的治疗白内障的药品还有吡诺克辛钠滴眼液、甲状腺素碘塞罗宁滴眼液、氨碘肽滴眼液等十余种药品。未来,这些药品是否也应启动临床有效性试验,也值得市场关注。

国外的热风加热装置大都采用柴油、煤油、天然气或电作为加热空气的能源.由于上述能源下符合我国的实际情况与能源政策,在我国一直难以大量推广使用。因此,我国用于加热干燥的能源一直以煤为主。我国于20世纪80年代中期以前用于粮食等干燥的加热装置,一直大量采用的是比较落后的传统式砖结构炉子,不易发展成为标准化、商品化生产,虽然采用无烟煤来直接加热空气,热效率比较高,但污染严重,无烟煤的煤源也比较贫乏.而果、蔬等农产品干燥加工大都一直沿用地坑式火管炉加热,不仅热效率低,而且加热不均匀,温度难以控制.在食品、化工等工业行业,由于条件比较好,因此大量采用的加热装置主要有两种:一种是投资较大的蒸汽加热系统;另一种就是采用列管式换热器加热空气的热风炉。采用蒸汽锅炉通过散热器再加热空气,虽然加热比较稳定,但系统投资大,热风温度也不高,一般正常使用难以超过160度,二次换热热效率也很低,使用、维修复杂、有危险,起炉、停炉不方便,并需配置水处理设备。而且不管需热设备大小都得专门配置蒸汽锅炉,虽然对防止污染起到了关键作用,但用于空气加热时,由于高温段受热面积小,热效率仍比较低,换热管寿命短,需要经常更换,而且容易积灰,不易清理.同时,体积大,造价也比较高.还有些部门虽然在燃料燃尽方面下功夫以降低燃煤烟气的有害物质,从而实现了低污染,直接加热空气达到提高效率的目的.但由于食品对色、香、味要求很高,是绝对不能采用混合有烟道气的热空气进行加热干燥的,尤其是像煤这样的固体,燃料燃烧程度的稳定性很差,因此,这种直接加热的热风炉其应用范围受到很大限制。
热风炉

无锡金临热能设备有限公司

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热风炉分类
直接式高净化热风炉
就是采用燃料直接燃烧,经高净化处理形成热风,而和物料直接接触加热干燥或烘烤。该种方法燃料的消耗量约比用蒸汽式或其他间接加热器减少一半左右。因此,在不影响烘干产品品质的情况下,完全可以使用直接式高净化热风。
燃料可分为:
①固体燃料,如煤、焦炭。
② 液体燃料,如柴油、重油、醇基燃料
③ 气体燃料,如煤气、天然气、液体气。
燃料经燃烧反应后得到的高温燃烧气体进一步与外界空气接触,混合到某一温度后直接进入干燥室或烘烤房,与被干燥物料相接触,加热、蒸发水分,从而获得干燥产品。为了利用这些燃料的燃烧反应热,必须增设一套燃料燃烧装置。如:燃煤燃烧器、燃油燃烧器、煤气烧嘴等。
这种直接加热式热风炉不可用于养殖等取暖。
间接式热风炉
主要适用于被干燥物料不允许被污染,或应用于温度较低的热敏性物料干燥。如:奶粉、制药、合成树脂、精细化工等。此种加热装置,即是将蒸气、导热油、烟道气等做载体,通过多种形式的热交换器来加热空气。
间接式热风炉的最本质问题就是热交换。热交换面积越大,热转换率越高,热风炉的节能效果越好,炉体及换热器的寿命越长。反之,热交换面积的大小也可以从烟气温度上加以识别。烟温越低,热转换率越高,热交换面积就越大。
经过燃料和加热源的分离,可用于人类取暖。
工作原理可分为蓄热式和换热式两种
蓄热式,按热风炉内部的蓄热体分球式热风炉(简称球炉)和采用格子砖的热风炉,按燃烧方式可以分为顶燃式,内燃式,外燃式等几种。如何提高风温,是业内人士长期研究的方向。常用的办法是混烧高热值燃气,或增加热风炉格子砖的换热面积,或改变格子砖的材质、密度,或改变蓄热体的形状(如蓄热球),以及通过种种方法将煤气和助燃空气预热。
优点:换热温度高,热利用率高。
缺点:体积大,占地面积大,热风温度不稳定,切换机构多,容易出问题,蓄热体寿命短,维修成本高,购置成本极高。
换热式,主是使用使用耐高温换热器为核心部件,此部件不能使用
金属材质换热器,只能使用耐高温陶瓷换热器,燃气气在燃烧室内充分燃烧,燃烧后的热空气,经过换热器,把热量换给新鲜的冷空气,可使新鲜空气温度达到1000度以上。
优点:换热温度高,热利用率高,体积小,热风温度稳定,无切换机构多,寿命长,维修成本高,购置成本低。
缺点:换热温度没有蓄热式高,出现较晚,未被普遍使用。
链排式节能热风炉
工作原理
链排式节能热风炉是新型高效节能的热风炉,产品获得5项国家专利。炉内设有节能的前后拱,炉后部设有旋风燃烬室,能保证燃料的充分燃烧,热损失低。其原理是煤通过炉排送进炉膛内,风机送风,通过煤层,与链条上的煤接触充分燃烧并产生高温烟气,高温火焰进入二次燃烧室及旋风燃尽室再次燃烧,使热风炉烟气黑度低于“林格曼1”。链排式节能热风炉供热稳定,自动化程度高,高效环保,安全可靠。
产品突出优点
优点一:降低成本,使用烟煤作为燃料,烟气黑底低于“林格曼1”
JFJN系列链排式节能热风炉设计煤种为5000大卡烟煤,老式土炉子对煤质要求较高,必须使用7000大卡的白煤块做燃料。炉内设有节能的前后拱,炉后部设有旋风燃烬室,能保证在运行时燃料的充分燃烧,热损失很低,燃料的燃烧率大大提高。尤其是旋风燃烬室的设置,使烟气完全燃烧,热损失很低,使热风炉烟气黑度低于“林格曼1”,保证所生产的复合肥颜色不受影响。
JFJN系列链排式节能热风炉装机容量小,电耗在5KW-15KW以内,运行成本低。
优点二:供热稳定,提高复合肥产量
链排式节能热风炉为自动上煤、炉排传动,给煤非常均匀,调温时只需调动风门即可改变温度,所以该炉提供的热量均匀稳定,对复合肥产量的稳定起到重要作用。影响复合肥产量的主要原因之一就是温度的不稳定。复合肥产量高、质量好,链排式节能热风炉起到了决定性作用。
老式土炉子温度不稳定、影响复合肥产量的主要原因有:人工上煤时影响温度、人工出渣时影响温度,另外老式土炉子换热面积较小,就要求烧炉工必须一刻不离的待在炉子前,及时上煤及时出渣,稍有不慎就会造成温度忽高忽低,影响一次就需要几个小时的转换才恢复正常。链排式节能热风炉为你解决上述一切问题,给您带来高质量、高产量,省力又省心。
优点三:解决复合肥水份和结块问题
热风炉经过复合肥厂家生产试验证明:发热面积大、热风量足,大大减小首尾温差,这样复合肥水份就能较容易的控制在规定范围内。通过试验证明了采用JFJN系列热风炉,控制了产品的水份,解决了复合肥结块的大难题,并同时减少了防结块剂的用量,又一方面降低了生产成本。
优点四:自动化程度高,降低工人劳动强度
链排式节能热风炉的三项自动:自动上煤、自动出渣、自动计量,大大的降低了工人的劳动强度。不需要工人一锹一锹的上煤,一锹一锹的出渣,不需要工人近距离的与高温接触。老式土炉子对职工眼睛损害较大,链排式节能热风炉操作简单、炉工轻松,解决了没人烧炉子的问题。同时列链排式节能热风炉的自动计量解决了无法计量、不变考核的问题。
优点五:高档辅机配件
链排式节能热风炉在生产工艺上要求严格、精益求精,从钢板、炉排、耐火材料及辅机配件等都规范采购、严格控制。比如炉排减速器,采用西安交大的1:6000的减速器,单价就比普通的减速器贵三倍。
优点六:环保无污染、安全可靠
链排式节能热风炉经过反复试验证明:燃烧充分,没有黑色烟气产生,黑度低于“林格曼1”,燃烧过程中的可燃气体将被完全燃烧,SO2排放浓度低于900mg/m3,达到国家标准。
另外链排式节能热风炉为非压力容器,无任何安全隐患,操作简单方便,安全可靠。
热风炉
热风炉型号分类
热风炉品种多、系列全,以加煤方式分为手烧、机烧两种,以燃料种类分为煤、油、气炉,以输出风温分为高温炉、中温炉,以输送形式分为间接式和直接式,以换热器摆布形式分为合置式和分置式,而在大型炉上则配置磨煤喷粉机。具体规格型号,国家没有标准,暂时做如下标准化标注:
JDC-MF代表直燃式燃煤粉热风炉
JDC-Y代表直燃式燃油热风炉
JDC-Q代表直燃式燃气热风炉
JDC-M代表间接式燃煤热风炉
JDC-Y代表间接式燃油热风炉
JDC-Q代表间接式燃气热风炉
RH-M 代表分置式燃煤热风炉
RH-Y 代表分置式燃油热风炉
RH-Q 代表分置式燃气热风炉
BHL-H代表换热式燃煤热风炉
BHL-Z代表直燃式生物质热风炉
如:JDC—M—120型为每小时输120万大卡热量间接式燃煤热风炉,JDC—M—300型为每小时输出300万大卡热量直接式燃煤热风炉。
卧式固定炉
卧式固定炉排燃烧设备,操作简便,热效率高。电路控制系统分手动控制和智能化控制两种,以供用户选择,内胆采用耐热钢板制造,燃烧室砌筑耐火材料,延长了产品的使用寿命,性能可靠,维护方便,是广大用户的最佳选择。
长期以来,各种各样的热风炉被应用在化工各行业中。燃煤热风炉在化肥行业中的应用如下:
燃煤热风炉用于国内大多数化肥企业。建单介绍一种沸腾炉。该沸腾炉主要由主炉、布风系统、给煤和排渣系统3部分组成。沸腾炉的工作原理是将燃煤破碎到8MM的煤粒,经给煤机匀速送人炉膛布风板上,布风板与等压风箱连成整体,鼓风箱的高压风通过布风板上的众多风帽小孔射入炉膛,从各方面射入的风托起煤粒及炉料,煤粒间互相摩擦、碰撞,上下翻滚运动,在燃烧的炉膛内呈流化妆台沸腾燃烧,由大到小直至燃尽为止。
该热风炉的特点:①对煤种的适应性广;②燃料在沸腾状态下,能充分燃烧,提高燃料的利用率;③沸腾料层的平均燃烧温度较低,烟气中NOX的生成量少;④传热效果好,约为普通炉的5-10倍;⑥灰渣不易软化或粘结,灰渣活性好,便于综合利用。
(作者:热风炉 编辑:admin)
文章热词:热风炉
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